全球首个布氏菌病基因缺失疫苗获新兽药证书

7月21日,农业农村部发布公告称,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)、鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片)和副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》。

公告显示,布氏菌病活疫苗用于预防牛布氏菌病,免疫期为12个月,研制单位为天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)。

鸡传染性法氏囊病活疫苗用于预防鸡传染性法氏囊病,免疫期为2个月,研制单位为南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司。

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗用于预防由血清4型、血清5型和血清12型副猪嗜血杆菌引起的副猪嗜血杆菌病,免疫期为6个月,研制单位为扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司。

上述三种兽药产品监测期为3年,均需要在兽医指导下使用。

中华人民共和国农业农村部公告 第315号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

据了解,布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)——康布净是全球首个布氏菌病基因缺失疫苗,是通过现代分子生物学技术,敲除布氏菌(A19株)基因组的毒力基因(VirB12),使其在常规布氏菌病活疫苗(A19株)基础上具备更高效、安全、可净化的新特征,该产品的问世或将开启布病防控净化新时代。

来源:农业农村部、天康制药

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责任编辑:李金霞

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